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——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀自1984年实施工业产品生产许可证制度以来，在国家质量监督检验检疫总局和国家药品监督管理局的共同努力下，通过对重要医疗器械产品实行生产许可证管理，对加强医疗器械行业的质量管理和提高医疗器械产品质量起到了积极作用。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。奥咨达是一家专业从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的咨询机构，致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册（CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE）、医疗器械体系认证（ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP）、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货。联系人：顾先生联系方式：电话021-38920111手机13321905937奥咨达官网：www.osmundacn.com4专业医疗器械翻译本地化咨询——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀医疗器械的研究是医疗行业的重要方面，也因为其与国家医疗水平的紧密关系而一直受到医院和医药企业的广泛重视。奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的咨询机构，在进行产品工艺设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计和医疗器械注册之余，我们还基于独有的翻译管理理念，用团队协作、多层次审核的方式服务了近1000多家医疗器械企业,促进译员译审与客户之间的专业化沟通，以实现高品质文档的本地化翻译。我们主要的医疗器械翻译的类型有技术类：产品说明书、医疗器械技术标书、工程报告、技术研发资料、学术论文财务类：财务说明文件、投标资格声明、融资计划 、财务说明 法规类：特许权协议、合同文本商务类：行业咨询报告、行业新闻翻译、网站本地化 、公司宣传资料PPT联系人：顾先生联系方式：电话021-38920111手机13321905937奥咨达官网：www.osmundacn.com